Assistant de recherche clinique H/F

Etablissement privé d’intérêt collectif, l'Oncopole Claudius Regaud (OCR) est le Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Midi-Pyrénées. Il fait partie du groupe UNICANCER, qui réunit les 18 CLCC français et leur fédération qui consacrent entièrement leur activité à la cancérologie. Le soin, la recherche et l'enseignement en cancérologie sont les missions majeures de l'OCR, qui regroupe un effectif de 1150 personnes dont 120 médecins et chercheurs. L’OCR est certifié depuis 2017 sans recommandation ni réserve par la Haute Autorité de Santé dans le cadre de la procédure d’évaluation V2014. L’OCR est certifié depuis 2020 par l'OECI. En 2014 l’OCR a intégré l’Institut Universitaire du Cancer de Toulouse — Oncopole (IUCT-O), avec des services du CHU de Toulouse (www.iuct-oncopole.fr).

L’Oncopole recrute en CDD 9 mois renouvelable, temps plein, un Assistant de Recherche Clinique H/F.

Vous contribuerez à mettre en place et suivre les essais cliniques auxquels participe l’OCR  en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation.

Principales Activités :

• Gestion globale de plusieurs essais de promoteur académique ou industriel, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la loi Jardé     

- Inclusion des patients (système IVRS, IWRS…), suivi des visites en interface avec l'équipe soignanteDéclaration et suivi des Evénements.          

-Indésirables Graves (EIGs) dans le respect des délais réglementaires.

-Remplissage des Cahiers d'Observations (CRF papier, e-CRF...), gestion des DCFs et des monitoring avec les ARCs promoteurs.

• Logistique des prélèvements patients et gestion des envois (congelés, temps réel).
• Organisation des visites de mise en place, visites de clôture.
• Gestion de l'archivage des documents d'étude et réglementaires.
• Préparation et gestion des audits du centre.
• Interface avec les intervenants externes (promoteur) et internes (investigateurs, infirmières, pharmacien, supports techniques…).
• Conception et réalisation d'outils spécifiques internes pour la mise en œuvre des essais.
• Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures internes propres à l'activité et des procédures qualité (SOPs).

Formation scientifique ou dans le domaine de la santé (Bac +5), complétée par une formation d'ARC.

Expérience en recherche clinique requise d’au moins 1 an sur poste similaire requise.

Exigences liées au poste :

•   Respect de la Confidentialité.
•   Bonne connaissance des BPC et de la réglementation en matière de recherche clinique.
•   Maîtrise des outils informatiques.
•   Rigueur, sens de l'organisation.
•   Dynamisme, esprit d'équipe et très bon relationnel.