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Assistant de Gestion Affaires règlementaires et Opérations cliniques H/F


Le poste

location_on 1 Av. Irène Joliot-Curie, Toulouse
medical_services ASSISTANT DE GESTION
assignment CDD
flag à partir du 13/06/2022
timer 9 mois, renouvelable en CDI
timelapse Temps Plein
account_balance Niveau E selon la grille conventionnelle des CLCC

Référence de l'offre

2022-06-086/1-054

À propos

Etablissement privé d’intérêt collectif, l'Institut Claudius Regaud (ICR) est le Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Midi-Pyrénées. Il fait partie du groupe UNICANCER, qui réunit les 18 CLCC français et leur fédération qui consacrent entièrement leur activité à la cancérologie. Le soin, la recherche et l'enseignement en cancérologie sont les missions majeures de l'ICR, qui regroupe un effectif de 1150 personnes dont 120 médecins et chercheurs. L’ICR est certifié depuis 2017 sans recommandation ni réserve par la Haute Autorité de Santé dans le cadre de la procédure d’évaluation V2014. L’ICR est certifié depuis 2020 par l'OECI. En 2014 l’ICR a intégré l’Institut Universitaire du Cancer de Toulouse — Oncopole (IUCT-O), avec des services du CHU de Toulouse (www.iuct-oncopole.fr).

Description du poste

L'ICR recrute un(e) Assistant de gestion en Recherche clinique pour un contrat à temps plein en CDD, 9 mois, renouvelable en CDI.

Lieu d’affectation 

Vous travaillerez au sein du Bureau des Essais Cliniques de l’Institut Claudius REGAUD.

Missions et activités

 

Participation à la gestion règlementaire des études pour lesquelles l'ICR est promoteur

  • Aide à la préparation des dossiers de soumission réglementaire des études cliniques (CPP/ANSM/CNIL) : préparation des documents administratifs et réglementaires pour les soumissions initiales et modifications d'études (demande attestation d’assurance, récupération CV, établissement de la liste des investigateurs, aide à l’élaboration des tableaux des MS et des courriers de demande, …).
  • Contribution à la mise en page de certains documents d’étude (annexes, tableaux, versionning, …).
  • Préparation des dossiers papiers si applicable (gestion reprographie des documents, organisation des documents, accusés de réception, …).
  • Aide à la mise à jour des tableaux de suivi réglementaire.

Participation au suivi administratif et logistique des études

  • Préparation du TMF papier et mise à jour en cours d’étude, préparation des classeurs investigateurs et classeurs pharmacie.
  • Aide à la préparation des conventions de recherche et au suivi des facturations.
  • Participation à la préparation et à la mise à jour des données études sur les outils d’enregistrement (SIGREC, Site du NCI, …).
  • Suivi logistique des commandes de matériels pour les études, suivi des transports, …
  • Participation au suivi des budgets d'études.

Activités administratives autres

  • Gestion du Logiciel Chronos.
  • Aide à l’organisation logistique des réunions (réservations salles, téléconférence, visioconférence…) et des déplacements des collaborateurs de la cellule.
  • Prise en charge des demandes de signature auprès de la direction (conventions inter-établissement, contrats partenaires, …), suivi des conventions pour les stagiaires.
  • Commande fournitures papeterie, …

Profil recherché / compétences requises

Accessibilité :

BAC+2 ou 3

Avoir une expérience professionnelle en recherche clinique, ou des connaissances générales dans le domaine de la santé (compréhension des termes scientifiques et médicaux, généralités en cancérologie, parcours de soins, médicaments, …) seraient un plus.

Débutant(e) accepté(e) selon profil et motivation.

Compétences requises :

  • Aptitude à la rédaction de lettre, document (contenu et présentation).
  • Maîtrise des logiciels informatiques : pack office (word, Excel, PowerPoint), référence manager.
  • Anglais (lecture et écriture).

Aptitudes :

  • Respect de la confidentialité.
  • Rigueur et organisation.
  • Réactivité et dynamisme.
  • Bon relationnel, diplomatie.

Localisation

1 Av. Irène Joliot-Curie
Toulouse, Midi-Pyrénées 31059
France

Rémunération

Niveau E selon la grille conventionnelle des CLCC

Horaires

Temps Plein

Catégorisation