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Technicien de Recherche Clinique Investigation (H/F)
Le poste
Référence de l'offre
2021-06-045/1-058À propos
Etablissement privé d’intérêt collectif, l'Institut Claudius Regaud (ICR) est le Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Midi-Pyrénées. Il fait partie du groupe UNICANCER, qui réunit les 18 CLCC français et leur fédération qui consacrent entièrement leur activité à la cancérologie. Le soin, la recherche et l'enseignement en cancérologie sont les missions majeures de l'ICR, qui regroupe un effectif de 1150 personnes dont 120 médecins et chercheurs. L’ICR est certifié depuis 2017 sans recommandation ni réserve par la Haute Autorité de Santé dans le cadre de la procédure d’évaluation V2014. L’ICR est certifié depuis 2020 par l'OECI. En 2014 l’ICR a intégré l’Institut Universitaire du Cancer de Toulouse — Oncopole (IUCT-O), avec des services du CHU de Toulouse (www.iuct-oncopole.fr).
Description du poste
L'ICR recrute un Technicien de Recherche Clinique en CDD temps plein pour une durée de 12 mois.
Activité générale :
Assurer la gestion de missions spécifiques aux essais cliniques académiques et industriels toutes phases confondues dont l’établissement est promoteur, investigateur, ou coordonnateur en lien avec les plateformes impliquées dans le respect de la règlementation en vigueur.
Les missions principales du poste :
Apporter un support dans le recueil, la saisie des données des essais cliniques académiques et industriels
- Aider au recueil des données sur la base de documents sources (TNM.. etc.).
- Renseigner les cahiers d'observations en enregistrant les données recueillies ou celles transmises par les ARC investigateurs, et répondre aux demandes de correction émanant du promoteur.
- Assurer la transmission de documents (cahier d'observation, questionnaires, etc.) aux différents partenaires impliqués (promoteur de l'étude, etc.) Vérifier la bonne tenue des documents administratifs et règlementaires touchant à l'essai et apporter les corrections demandées.
Assurer la gestion administrative et réglementaire des essais cliniques
- Contribuer à la notification et au suivi des Evénements Indésirables Graves (EIG), Evénements Indésirables d’Intérêt Spécifique (AESI), Dose limites toxiques (DLT) dans le respect des délais réglementaires.
- Renseigner et mettre à jour les données de suivi de l'activité du service via l'outil de gestion en temps réel.
Assurer le screening moléculaire des essais cliniques académiques et industriels
- Faire la demande de blocs , rapatrier et retourner du bloc tumoral aux laboratoires de pathologie externe
- Faire la demande de lames blanches /colorées de tumeur et l’envoi au promoteur en conformité avec le protocole de recherche
- Mettre à jour le DPI et le Logiciel de Gestion d’Activité du BEC (GAB)
- Faire le lien avec le service comptabilité pour le remboursement du cout de désarchivage.
Profil recherché / compétences requises
Bac + 2 ou 3 requis (ou expérience conséquente sur poste similaire ouvrant à équivalence)
Formation spécifique Recherche Clinique ou occupation d’un poste équivalent.
Savoir-être :
- Respect de la confidentialité.
- Rigueur.
- Réactivité et dynamisme.
- Organisation.
- Bon relationnel. Sens du travail en équipe.
Maîtrise :
- Anglais (écrit)
- Compétences :
- Connaître le parcours de soins et les parcours patients.
- Connaître la pathologie cancéreuse.
- Connaître l’organisation du dossier médical.
- Bonnes Pratiques Cliniques.
- Réglementation Recherche Clinique.
Localisation
Toulouse, Midi-Pyrénées 31059
France