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Technicien Recherche Clinique – H/F
Le poste
Référence de l'offre
2021-06-045/1-053À propos
Etablissement privé d’intérêt collectif, l'Institut Claudius Regaud (ICR) est le Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Midi-Pyrénées. Il fait partie du groupe UNICANCER, qui réunit les 18 CLCC français et leur fédération qui consacrent entièrement leur activité à la cancérologie. Le soin, la recherche et l'enseignement en cancérologie sont les missions majeures de l'ICR, qui regroupe un effectif de 1150 personnes dont 120 médecins et chercheurs.
L’ICR est certifié depuis 2017 sans recommandation ni réserve par la Haute Autorité de Santé dans le cadre de la procédure d’évaluation V2014. L’ICR est certifié depuis 2020 par l'OECI. En 2014 l’ICR a intégré l’Institut Universitaire du Cancer de Toulouse — Oncopole (IUCT-O), avec des services du CHU de Toulouse (www.iuct-oncopole.fr).
Description du poste
Lieu d’affectation
Vous travaillerez au sein du Bureau des Essais Cliniques et contribuerez à garantir la qualité et la sécurité des informations au bureau des essais cliniques.
Missions et activités
- Assurer la saisie des données patients dans le respect des bonnes pratiques cliniques :
- Participer à la visite de mise en place réglementaire des essais cliniques en charge auxquels l'établissement participe.
- Créer et gérer les documents spécifiques relatifs aux modalités de remplissage des Cahiers d’Observations: vérification du contenu, mise à jour, quantité.
- Créer et gérer les tableaux de suivi spécifiques des patients inclus dans les essais gérés (traitements concomitants et évènements indésirables).
- Renseigner les cahiers d'observations en enregistrant les données recueillies sur la base de documents sources (questionnaires, etc.) et du dossier médical et répondre aux demandes de correction émanant du promoteur.
- Assurer l'organisation et les visites de monitoring (vérification des données) avec les ARCs des promoteurs extérieurs.
- Participer à la gestion administrative et réglementaire des essais cliniques
- Participer à la bonne tenue des documents administratifs et réglementaires touchant à l'étude et apporter les corrections demandées
- Participer au classement vivant des essais, participer à l'archivage des documents et données.
- Renseigner et mettre à jour les données de suivi de l'activité.
- Participer à la démarche qualité de l'établissement
- Participer à l’actualisation et la mise en œuvre des procédures, protocoles internes spécifiques à l'activité ainsi que les procédures qualités (SOPs).
Profil recherché / compétences requises
Bac + 2 ou 3 requis (ou expérience conséquente sur poste similaire ouvrant à équivalence)
Formation spécifique Recherche Clinique ou occupation d’un poste équivalent.
Savoir-être
- Respect de la confidentialité.
- Rigueur.
- Réactivité et dynamisme.
- Organisation.
- Bon relationnel. Sens du travail en équipe.
Maîtrise
- Anglais (écrit)
- Compétences
- Connaître le parcours de soins et les parcours patients.
- Connaître la pathologie cancéreuse.
- Connaître l’organisation du dossier médical.
- Bonnes Pratiques Cliniques.
- Réglementation Recherche Clinique.
Localisation
Toulouse, Midi-Pyrénées 31059
France