Assistant Technique Recherche Clinique – H/F

Missions

Réaliser le technicage des prélèvements (UNIQUEMENT pour les PK/PD des essais thérapeutiques) au sein de l'HDJ 2A RC.

Etre le binôme du technicien logistique essai clinique en apportant son support à l'équipe du BEC pour la gestion du matériel et de la logistique inhérente aux prélèvements biologiques réalisés dans le cadre des essais cliniques.

Tâches

1- Réaliser le technicage des prélèvements de PK/PD réalisés dans le cadre des essais thérapeutiques.

• Réception des tubes prélevés par les IDE avec les fiches de technicage appropriées selon les études.
• Application des règles d'indentitovigilance.
• Application des règles spécifiques d'identification de la recherche clinique : étiquettes anonymisées, numéro d'inclusion protocolaire.
• Priorisation des technicage selon le flux et les exigences protocolaires.
• Centrifugation des tubes selon les exigences protocolaires (Vitesse et temps).
• Pipetage sérum (ou ultrafiltration) et dépôt dans les aliquots ou cryotubes.

2- Assurer la logistique des prélèvements biologiques réalisés dans le cadre des essais cliniques (conservation et envoi des prélèvements techniqués).

• Gérer la conservation des aliquots : ambiant, -20°, -80° selon les procédures du protocole de recherche.
• Assurer le transfert des tubes du congélateur de la salle de soin des services de recherche clinique, aux congélateurs de la salle froide du BEC et enregistrer ces transferts sur le formulaire spécifique de suivi des prélèvements.
• Mettre à jour la liste des prélèvements stockés dans les congélateurs de la salle froide du BEC.
• Suivre et enregistrer les mouvements de matériel via tableur Excel ou logiciel dédié.
• Communiquer avec l'ARC du BEC responsable de l'essai afin de planifier les envois de matériel, puis lui fournir les informations sur l'envoi des prélèvements, les destructions de matériel effectuées, les éventuels problèmes rencontrés…
• Organiser, en lien avec le Techniqueur Essais Cliniques, les envois de matériel : commande de la carboglace, réservation du transporteur, préparation des colis de prélèvements à envoyer (préparation des prélèvements, ajout et remplissage des documents spécifiques accompagnant ces prélèvements…).
• Assurer la traçabilité de ces envois selon les procédures mises en place au BEC (remise aux ARC des bordereaux d'envoi, mise à jour de la fiche de suivi des prélèvements par étude, mise à jour de la liste des prélèvements stockés dans les congélateurs de la salle froide du BEC …).
• Répondre aux questions logistiques du promoteur relatives aux envois tout long de l'essai en transmettant également ces réponses à l'ARC du BEC responsable de l'étude. Ces réponses se feront par fax, par mail ou sur le CRF électronique de l'essai selon les procédures mises en place par le promoteur.

3- Assurer la traçabilité des activités.

• Traçabilité des heures de réalisation des différentes étapes des technicages dans outil dédié et selon les procédures en place.

4- Gérer les équipements de la recherche clinique.

De froid de la recherche clinique :

• Gestion des alarmes du logiciel SIRIUS
• Gestion des actions préventives
• Suivi des actions curatives
• Lien avec le GBM pour les alarmes et le service technique pour les équipements de froid
• Hygiène des équipements

Les centrifugeuses de la recherche clinique :

• Gestion des actions préventives
• Suivi des actions curatives
• Lien avec le GBM
• Hygiène des équipements

5- Assurer la Démarche Qualité propre aux technicages (Déclaration d'évènements ; Participation à l'analyse des causes ; Participation à la mise en place d'actions correctives).

6- Participer à l’actualisation des procédures internes (SOPs) relatives à son activité.

Connaissances

• Maîtriser l'activité de technicage.
• Connaissance des outils informatiques et de bureautique.
• Etre capable de lire et rédiger en anglais.
• Compétences comportementales.
• Etre organisé, rigoureux.
• Avoir le sens du relationnel.
• Savoir travailler en équipe.
• Savoir appliquer et suivre les consignes et les procédures.